青海省扎實推進藥品安全信用分級分類監管工作

　　為深入貫徹落實藥品安全信用監管體系建設要求，青海省藥品監督管理局積極推行藥品安全信用分級分類管理，通過完善制度、加強培訓、系統建設等舉措，初步構建了“守信激勵、失信懲戒”的監管格局，取得階段性成效。

 

　　建章立制，夯實信用監管基礎。省藥監局在充分調研的基礎上，結合本省實際，制定印發《青海省藥品安全信用分級分類管理辦法（試行）》，從藥品信用信息歸集、分類標準、分類監管、分類應用等方面，對藥品安全信用風險分類監管的具體要求作出明確規定。對省內藥品企業實行信用風險分類監管，實現對監管對象精準畫像、對監管資源精準配置、對違法主體精準懲治、對信用風險精準防控的目標。結合日常監督檢查、專項檢查、審評監測等多維度綜合評估藥品生產企業信用風險情況，每年定期組織開展信用等級評定工作，對參與評定的藥品生產企業按照四個類別進行劃分，對企業實行差異化監管措施。

 

　　加強培訓，提高信用監管能力。為提升全省藥品監管隊伍信用監管能力水平，省藥監局分層次、分批次組織開展了藥品信用監管專題培訓，圍繞信用信息歸集、信用等級評定、聯合獎懲機制等關鍵環節進行實操培訓，深入講解信用監管平臺操作流程和數據錄入規范，確保參訓人員“懂政策、會操作、能應用”。

 

　　系統推進，提升智慧監管效能。以信用建檔打好信用監管基礎。通過日常監督檢查、審批部門推送數據與藥品智慧監管平臺中日常監管主體數據比對，摸清監管對象底數，建立完善藥品經營企業信用監管檔案，應用藥品智慧監管平臺及時歸集日常監管、專項檢查、投訴舉報、監督抽檢等違法違規記分數據，為年底信用分級分類奠定基礎，提供有力支撐。以信息公開提升誠信經營意識。及時歸集評定轄區內藥品經營企業的信用信息，確保數據真實、完整、可追溯，充分發揮藥品經營企業信用監管在其他領域的有效應用，加強部門聯動，聯合公安、醫保等部門實施聯合懲戒，監督經營企業誠信合規開展生產經營活動，提升藥品質量安全。