藥監部門對第四批國家組織高值醫用耗材集采中選的美國優視公司（英文名稱：U.S.IOL，INC）折疊式非球面人工晶狀體 Acrylic Aspheric Intraocular Lens（注冊證號：國械注進20173166950）進行了產品質量監督抽檢，發現該公司部分人工晶體產品“光焦度”不符合標準規定，將依法查處。2025年8月21日，國家藥監局發布相關監督抽檢結果的通告。

 

　　按照國家醫保局等八部門《關于開展國家組織高值醫用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》（醫保發〔2021〕31號）精神，經國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室相關成員單位集體審議，該企業違反《國家組織人工晶體類及運動醫學類醫用耗材集中帶量采購文件（采購文件編號：GH-HD2023-1）》有關條款，聯合采購辦公室決定取消美國優視公司單焦點晶體中選資格。

 

　　特此公告。

 

　　國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室

 

　　2025年8月21日