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福建省藥品和醫(yī)用耗材供應履約管理辦法(2025年修訂版)

發(fā)布時間: 2025-11-12 0:00:00瀏覽次數(shù): 52
摘要:
  各設區(qū)市醫(yī)療保障局、平潭綜合實驗區(qū)社會事業(yè)局,各有關醫(yī)療機構,各藥品、醫(yī)用耗材生產(chǎn)、經(jīng)營(配送)企業(yè):
 
  為進一步規(guī)范我省藥品和醫(yī)用耗材采購履約行為,加強對掛網(wǎng)和配送企業(yè)供應藥品和醫(yī)用耗材履約監(jiān)管,著力提升藥品和醫(yī)用耗材供應保障能力,經(jīng)研究,我局對《福建省醫(yī)療保障局關于印發(fā)〈福建省藥品和醫(yī)用耗材供應履約管理辦法〉的通知》(閩醫(yī)保規(guī)〔2024〕6號)進行了修訂。現(xiàn)將修訂后的《福建省藥品和醫(yī)用耗材供應履約管理辦法(2025年修訂版)》印發(fā)給你們,請認真遵照執(zhí)行。執(zhí)行中如遇有問題,請及時向省醫(yī)療保障局反饋。
 
  福建省醫(yī)療保障局
 
  2025年10月31日
 
  (此件主動公開)
 
  福建省藥品和醫(yī)用耗材供應履約管理辦法
 
  (2025年修訂版)
 
  根據(jù)《國家醫(yī)療保障局辦公室關于加強醫(yī)藥集中帶量采購中選產(chǎn)品供應保障工作的通知》(醫(yī)保辦函〔2024〕5號)和《福建省醫(yī)療保障局關于進一步做好醫(yī)藥價格和招采信用評價工作的通知》(閩醫(yī)保〔2025〕57號)等文件精神,為提高我省藥品和醫(yī)用耗材供應保障能力,結合我省實際,制定本辦法。
 
  一、適用范圍
 
  參與福建省醫(yī)療保障信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招標采購交易子系統(tǒng)(以下簡稱“招采子系統(tǒng)”)藥品和醫(yī)用耗材采購(含集中帶量采購)供應配送活動的掛網(wǎng)企業(yè)、配送企業(yè)。
 
  二、履約考核指標
 
  按月對掛網(wǎng)企業(yè)和配送企業(yè)的履約情況進行考核,考核指標如下:
 
  (一)掛網(wǎng)企業(yè):主要考核供應及時性、質(zhì)量保障性、問題處置有效性等。具體見下表:
 
  藥品、醫(yī)用耗材掛網(wǎng)企業(yè)履約考核表
序號
評價內(nèi)容
分值
評分標準
備注
1
供應及時性
40
  (1)被地市醫(yī)保局或省屬醫(yī)療機構、配送企業(yè)書面報告(也可通過招采子系統(tǒng)提交,下同)無法按時供應,經(jīng)核實,為掛網(wǎng)企業(yè)責任的,集采中選產(chǎn)品每個產(chǎn)品每個片區(qū)扣2分,其他掛網(wǎng)產(chǎn)品每個產(chǎn)品每個片區(qū)扣1分。
  (2)被地市醫(yī)保局或省屬醫(yī)療機構、配送企業(yè)書面報告未按時供應,存在偽造發(fā)貨記錄的,經(jīng)核實,每次扣10分。
  除監(jiān)管部門責令停止生產(chǎn)和銷售,因自然災害、重大疫情、重大突發(fā)事件和政府有關部門應急要求調(diào)撥等不可抗拒因素外,因生產(chǎn)線改造、廠房搬遷等原因暫時無法供貨(需提供佐證材料),提前30日書面通知配送企業(yè),并向地市醫(yī)保局和省藥械聯(lián)合采購中心(以下簡稱“省藥采中心”)書面報告的,可不予扣分。
2
質(zhì)量保障性
40
  各級醫(yī)保部門(含集采聯(lián)盟牽頭單位)或省屬醫(yī)療機構、配送企業(yè)書面報告藥品或醫(yī)用耗材生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量不符合規(guī)定被藥監(jiān)部門處罰,影響臨床使用的,經(jīng)核實,每個產(chǎn)品扣10分。
 
3
問題處置有效性
20
  (1)未響應醫(yī)保部門約談的,每次扣4分。
  (2)未在規(guī)定時間內(nèi)完成醫(yī)保部門要求的工作,每次扣4分。如未按時簽訂采購協(xié)議、價格確認以及對存在問題未在要求時限內(nèi)完成整改等事項。
 
 
 
  (二)配送企業(yè):主要考核訂單響應情況、供應保障情況、問題處置有效性、配送儲運環(huán)節(jié)質(zhì)量等方面進行評價。具體見下表:
 
  藥品配送企業(yè)履約考核表
序號
評價內(nèi)容
分值
評分標準
備注
1
訂單響應
情況
20
  訂單響應情況得分=訂單響應及時率*20分
  訂單響應及時率=當月訂單發(fā)送時間至配送發(fā)貨時間2個工作日內(nèi)的訂單數(shù)/當月訂單總數(shù)*100%
  (備案采購訂單不納入)
2
供應保障情況
40
  (1)供應保障情況得分=發(fā)貨率*40分
  (2)被地市醫(yī)保局或省屬醫(yī)療機構書面報告缺貨情況的,屬配送企業(yè)備貨不及時等自身原因造成缺貨情況,經(jīng)核實,每個產(chǎn)品扣5分。
  注:供應保障情況得分先按照當月發(fā)貨率算出相應分值,再根據(jù)其他存在問題進行扣分。
  發(fā)貨率=當月發(fā)貨的采購記錄數(shù)/當月采購記錄總數(shù)(不含維護缺貨原因的記錄)*100%
  除因自然災害、重大疫情、重大突發(fā)事件和政府有關部門應急要求調(diào)撥等不可抗拒因素外,因倉庫搬遷等原因暫時無法供貨(需提供佐證材料),提前30日書面通知地市醫(yī)保局和省藥采中心的,可不予扣分。
3
問題處置有效性
20
  (1)對醫(yī)療機構反映的產(chǎn)品配送問題未有效處置,被地市醫(yī)保局或省屬醫(yī)療機構書面報告的,經(jīng)核實,每次扣2分。
  (2)未響應醫(yī)保部門約談的,每次扣4分。
  (3)未在規(guī)定時間內(nèi)完成醫(yī)保部門要求的工作,每次扣4分。如未按時簽訂采購協(xié)議、對存在問題未在要求時限內(nèi)完成整改等事項。
 
  4
 配送儲運環(huán)節(jié)質(zhì)量
20
  因產(chǎn)品配送儲運環(huán)節(jié)質(zhì)量問題被藥監(jiān)部門處罰,被地市醫(yī)保局或省屬醫(yī)療機構書面報告,影響臨床使用的,經(jīng)核實,每個產(chǎn)品扣2.5分。
 
 
 
  醫(yī)用耗材配送企業(yè)履約考核表
 序號
 評價內(nèi)容
 分值
評分標準
備注
1
 訂單響應情況
20
  訂單響應情況得分=采購訂單響應及時率*20分
  訂單響應及時率=當月訂單(含補錄)發(fā)送時間至配送發(fā)貨時間2個工作日內(nèi)的訂單數(shù)/當月訂單(含補錄)總數(shù)*100%
2
供應保障情況
40
  (1)供應保障情況得分=發(fā)貨率*30分
  (2)補錄訂單配送確認情況得分=補錄訂單配送確認率*10分
  (3)被地市醫(yī)保局或省屬醫(yī)療機構書面報告缺貨情況,屬配送企業(yè)備貨不及時等自身原因造成缺貨情況的,經(jīng)核實,每個產(chǎn)品扣5分。
  注:供應保障情況先按照當月發(fā)貨率算出相應分值,再根據(jù)其他存在問題進行扣分。
  (1)發(fā)貨率=當月發(fā)貨的采購記錄數(shù)/當月采購記錄總數(shù)(不含維護缺貨原因的記錄)*100%。補錄訂單按已發(fā)貨統(tǒng)計。
  除因自然災害、重大疫情、重大突發(fā)事件和政府有關部門應急要求調(diào)撥等不可抗拒因素外,因倉庫搬遷等原因暫時無法供貨(需提供佐證材料),提前30日書面通知地市醫(yī)保局和省藥采中心的,可不予扣分。
  (2)補錄訂單配送確認率=當月補錄訂單配送確認金額/當月補錄訂單總金額*100%
3
 配送儲運環(huán)節(jié)質(zhì)量
20
  因產(chǎn)品配送儲運環(huán)節(jié)質(zhì)量問題被藥監(jiān)部門處罰,被地市醫(yī)保局或省屬醫(yī)療機構書面報告,影響臨床使用的,經(jīng)核實,每個產(chǎn)品扣2.5分。
 
4
問題處置有效性
20
  (1)對醫(yī)療機構反映的產(chǎn)品配送問題未有效處置,被地市醫(yī)保局或省屬醫(yī)療機構書面報告的,經(jīng)核實,每次扣2分。
  (2)未響應醫(yī)保部門約談的,每次扣4分。
  (3)未在規(guī)定時間內(nèi)完成醫(yī)保部門要求的工作,每次扣4分。如未按時簽訂采購協(xié)議、對存在問題未在要求時限內(nèi)完成整改等事項。
 
 
 
  訂單響應及時率、發(fā)貨率、補錄訂單配送確認率數(shù)據(jù)取自招采子系統(tǒng),當月訂單于次月8日內(nèi)完成發(fā)貨、補錄訂單確認的,按已完成統(tǒng)計。履約管理考核表中涉及掛網(wǎng)企業(yè)、配送企業(yè)責任認定等未盡事宜,按照我省藥械采購相關規(guī)定執(zhí)行。
 
  三、違約處理
 
  (一)當月履約管理考核分值在60分以下的企業(yè),發(fā)放《履約風險告知函》,并要求相關企業(yè)限期整改。對一個自然年度內(nèi)連續(xù)兩個月履約管理考核分值在60分以下的企業(yè)進行約談,發(fā)放《警示函》并在招采子系統(tǒng)進行通報,要求企業(yè)限期整改。
 
  (二)單次履約管理考核分值低于60分且被發(fā)放《履約風險告知函》后,企業(yè)存在限期內(nèi)不響應、不整改或整改不到位情形的,納入信用評價評估范圍。
 
  (三)對一個自然年度內(nèi)發(fā)生履約管理考核分值低于60分達到三次及以上的企業(yè),納入信用評價評估范圍。
 
  (四)對于掛網(wǎng)企業(yè)、配送企業(yè)存在嚴重違約行為,或違約行為對臨床診療秩序構成嚴重影響的,予以暫停生產(chǎn)企業(yè)相關產(chǎn)品掛網(wǎng)、取消配送企業(yè)配送資格等處置。
 
  四、其他
 
  (一)省藥采中心在福建省醫(yī)療保障局的指導下,負責藥品和醫(yī)用耗材掛網(wǎng)企業(yè)、配送企業(yè)履約考核工作,督促指導各設區(qū)市醫(yī)保局實施藥品和醫(yī)用耗材供應履約管理工作。
 
  (二)各設區(qū)市醫(yī)保局配合省藥采中心做好轄區(qū)內(nèi)藥品和醫(yī)用耗材配送企業(yè)履約管理工作,負責轄區(qū)內(nèi)掛網(wǎng)產(chǎn)品履約問題核實工作,按照本辦法對轄區(qū)內(nèi)履約管理考核分值低于60分的配送企業(yè)開展約談、發(fā)放《履約風險告知函》或《警示函》,并將有關情況及時報送省藥采中心。
 
  (三)本辦法由福建省醫(yī)療保障局負責解釋,自2025年12月1日起執(zhí)行,有效期5年。《福建省醫(yī)療保障局關于印發(fā)〈福建省藥品和醫(yī)用耗材供應履約管理辦法〉的通知》(閩醫(yī)保規(guī)〔2024〕6號)同時廢止。