近日，國家藥品監督管理局批準了上海微創電生理醫療科技股份有限公司的一次性使用壓力監測心臟脈沖電場消融導管注冊申請。

 

  該產品由導管和連接尾線組成，基于應變片原理的壓力傳感器設計，結合脈沖電場技術、磁場定位技術、鹽水灌注技術，與心臟脈沖電場消融設備配合使用，可用于房室結折返性心動過速和房室折返性心動過速的治療；與三維心臟電生理標測系統配合使用，可提供導管在心內的位置信息以及進行導管頭端和心壁之間觸點壓力的實時測量。該產品為室上性心動過速治療提供了更多選擇。

 

  藥品監督管理部門將加強上述產品上市后監管，保護患者用械安全。