40%淘汰率太武斷！數據揭密廣州GPO目錄真相

　　醫藥網11月19日訊　廣州GPO采購目錄終于靴子落地。11月7日，廣州藥品集團采購平臺公布《廣州醫療機構藥品集團采購目錄》，該目錄納入6875個品規，公示期至11月10日。

 

　　根據2018年8月31日發布的《廣州市人力資源和社會保障局等八部門關于印發廣州醫療機構藥品集團采購試行辦法的通知》，將藥品分為直接掛網采購、按國家有關規定采購、議價掛網采購、競價采購和醫保談判采購五種方式。

 

 

 

 

　　國家及省談判目錄藥品、國家定點生產目錄藥品、當期采購周期內新通過質量和療效一致性評價的藥品等，醫療機構通過廣州藥品集團采購平臺直接采購。

 

　　分析：2018年10月11日，廣州醫療機構藥品集團采購直接掛網藥品目錄（201810）公示共發布了77個產品品規，其中72個是國家談判目錄產品。國家定點生產產品2個（地高辛酏劑30ml：1.5mg；對氨基水楊酸鈉粉針2.0g）。此外，還有1個省談判名單品種（諾華的伊馬替尼0.1g）。

 

　　11月7日公布的廣州醫療機構藥品集團采購目錄（201811），擬定采購方式對目前能明確采購方式的予以明確，對不能明確的標注可能采購方式，后續再根據實際情況動態調整。競價和醫保談判品種合并標注為“競價\談判”；競價品種中有部分產品申報為低價藥的標注為“競價\議價”；麻醉藥品和一類精神藥品標注為“按國家有關規定”，實行議價掛網，由醫療機構自主采購；醫療用毒性藥品、放射性藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費用藥、國家免疫規劃疫苗、計劃生育藥品等仍按現有渠道和方式采購。

 

 

　　醫療用毒性藥品、放射性藥品、麻醉藥品、第一類精神藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費用藥、國家免疫規劃疫苗、計劃生育藥品等按國家有關規定采購。

 

　　分析：按國家有關規定的產品共17個產品對應35個品規，基本以麻醉藥品為主，如阿片、丁丙諾啡、芬太尼、可待因、氯胺酮、嗎啡、嗎啡酮、美沙酮、羥考酮、瑞芬太尼、三唑侖和舒芬太尼。

 

 

　　婦兒?？品菍＠幤?、急（搶）救藥品、基礎輸液、低價藥品、第二類精神藥品、臨床必需且采購困難目錄藥品（前述藥品簡稱議價品種），由醫療機構委托通過醫保經辦機構公開招標產生的藥品經營企業開展集中議價，并按規定直接采購；也可由醫療機構自主或聯合開展集中議價掛網交易。醫療機構按規定在廣州藥品集團采購平臺上選定議價品種采購方式后，原則上一個采購周期內不得變更。

 

 

　　按藥品集團采購目錄列明的通用名、劑型分組、規格并結合質量層次，進行雙信封評審競價，醫療機構按競價結果通過廣州藥品集團采購平臺采購。

 

　　分析：能夠明確議價的產品共1197個。競價\議價的產品共518個。品規數進入前列的基本都是基礎輸液和低價藥：最多品規進入議價的是氨溴索，共15個品規進入議價。其次是葡萄糖，共13個品規進入議價。再次就是布洛芬，共12個進入議價。競價\議價品規數最多的是六味地黃，其次是維生素C，再次是奧美拉唑。

 

 

　　符合：（一）上年度采購金額前20名的藥品（按通用名計算）；（二）競價分組后上年度采購金額前50名且大于1000萬元的獨家報名藥品；（三）按照第二層次藥品交易規則轉集團談判的藥品；（四）藥品生產企業獲得最近一屆中國質量獎（含提名獎）且工信部最新《中國醫藥統計年報》產量排名為第1名的藥品；（五）列入國家、廣東省、廣州市重點監控范圍的藥品；（六）其他需要進行集團談判的藥品情形的產品，屬于醫保經辦機構組織談判品種，由醫保經辦機構組織開展集團談判，醫療機構按談判結果通過廣州藥品集團采購平臺采購。

 

　　分析：進入競價\談判的產品共2754個，對應5125個品規。最多品規進入競價\談判目錄的是阿莫西林克拉維酸，共23個品規；其次是阿奇霉素和低分子肝素，共22個品規進入目錄。

 

 

　　不少網絡評論都提及廣州GPO整合品規共40%品規被淘汰。

 

　　但是，從品規數排名第一的產品氨溴索看，共31個品規進入目錄，其中競價\談判品規13個，競價\議價3個，議價15個。如表1所示，涉及的劑型包括注射劑（大容量注射液、小容量注射液和注射用無菌粉針），口服制劑（分散片、緩釋膠囊、緩釋片、膠囊劑、泡騰片、普通片、顆粒劑、口服溶液劑、口腔崩解片和糖漿劑），共計13個劑型。其中大容量注射液、口服溶液劑、糖漿劑、小容量注射液進入目錄的規格都在3個及3個以上。

 

　　從公布的品規來看，淘汰的品規預計是自然銷售的品規，或者生產成本已高于銷售價的產品。但是，低價藥品規大量進入目錄，意味著廣州GPO還是在努力保證短缺藥的可及性。

 

　　表1 氨溴索進入目錄的產品

　　 （數據來源：識敏信息）

 

 

 

　　 “4+7”通過一致性評價仿制藥“帶量采購”的試點城市有廣州，“廣州GPO”與“4+7”方案如何結合一直是業界的關注點。

 

　　當期采購周期內新通過質量和療效一致性評價的藥品，本應納入直接掛網采購目錄，但公布的直接掛網采購目錄暫未包括新通過一致性評價目錄的產品。競價產品中第二層次包括通過質量和療效一致性評價的仿制藥（以國家藥品監督管理部門公布的信息為準），屬于國家藥品監督管理部門按照《國家藥品監督管理總局關于發布化學藥品注冊分類改革工作方案的公告》（2016年第51號）批準上市的新注冊分類3類、4類藥品，并已納入《中國上市藥品目錄集》。

 

　　這意味著通過一致性評價仿制藥“帶量采購”在廣州GPO應屬于競價\談判或競價\議價。但是，如表2所示，個別產品屬于議價目錄。

 

　　表2 進入廣州GPO的一致性評價仿制藥“帶量采購”產品

　　 （數據來源：識敏信息）

 

　　分散片在廣州GPO不屬于口服常釋劑型。分散片不列入常釋，那么分散片就可以規避劑型整合的競爭。

 

 

　　廣州GPO入圍目錄僅3230個產品，合計6875個品規，遠遠低于廣東藥品交易平臺目錄。這顯示出醫院品規集中度在提升。

 

　　若按“一品兩規”再刪減產品品規數，預計299個產品的1125個品規會被進一步剔除。這意味著簡單改劑型產品獲得藥品招標準入的政策紅利道路已在逐步堵死，未來參與藥品采購的產品品規會集中在臨床使用量較大的1～2個產品品規。