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多重政策沖擊!藥代得轉型摘要:
醫藥網2月11日訊 新的一年,醫藥代表面臨的沖擊仍將繼續。
4+7帶量采購、藥代備案制、嚴打商業賄賂、兩票制、鼓勵醫藥創新、醫??刭M等政策持續沖擊醫藥代表。
目前,對于醫藥代表影響最直接的政策是國家組織帶量采購,此外,有業內人士指出,醫藥代表備案制也將重啟。
▍從業環境趨緊
行賄門、回扣門、備案制,藥代從業環境趨嚴。
有評論指出,2013年,醫藥代表行業遭遇葛蘭素史克“行賄門”洗刷;2016年的“回扣門”事件、兩票制開始,政府整頓醫藥行業的決心昭示;2017年更是連發三份文件,禁止醫藥代表承擔銷售任務,規范其職能。
每年,全國還有不定時期的“嚴打”,令醫藥代表風聲鶴唳,“走到哪里都要被攆出來”。
查證件、安裝攝像頭、人臉識別等新聞也不斷見諸報端。
可見,醫藥代表面臨的從業環境將不斷趨嚴。
▍國家組織帶量采購
自4+7帶量采購開標以來,關于部分醫藥代表存續問題的討論就一直不斷。一方面,中標企業可以省去推廣環節,一批醫藥代表恐面臨換區域、調品種甚至失去原有崗位的結果;另一方面,未中標藥企,由于失去相應品種在11個城市公立醫院近一半的市場,這些品種涉及的推廣人員,業績將直接折損,甚至不得不改弦更張。
2018年12月8日,國家醫保局微信公眾號發布消息《關于國家組織藥品藥品集中采購試點答記者問》,相關負責人明確:要通過帶量采購實現公立醫院深化改革。通過擠掉藥品銷售費用、改變“帶金銷售模式”,凈化醫務人員行醫環境,促進合理用藥;通過降價和替代效應,降低藥品費用,騰挪費用空間,為深化公立醫院改革創造條件。
從國家醫保局的發文可以看到,帶量采購藥品銷售費用一定要擠,高銷售費用背后的銷售團隊勢必會壓縮。而只會帶金銷售的醫藥代表也將受到嚴厲打擊。
據報道,過去一年,優時比耗時12個月,經過調整已經將醫藥代表崗位,轉為醫藥信息伙伴,這意味著公司對其考核也不再以銷售業績為核心。除優時比外,不少醫藥代表崗位被改成醫藥信息專員,醫藥學術專員。
▍藥代備案制度
2017年2月9日,國務院辦公廳印發《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》,明確提出了“要加強對醫藥代表的管理,建立醫藥代表登記備案制度,備案信息及時公開。
醫藥代表只能從事學術推廣、技術咨詢等活動,不得承擔藥品銷售任務,其失信行為記入個人信用記錄”。
“醫藥代表備案制度”正式提出。
2017年5月11日,國家食藥監總局發布《關于鼓勵藥品醫療器械創新實施藥品醫療器械全生命周期管理的相關政策(征求意見稿)》,明確提出了對醫藥代表的“三禁止”:
“禁止醫藥代表承擔藥品銷售任務,禁止醫藥代表私下與醫生接觸,禁止醫療機構任何人向醫藥代表、藥品生產經營等企業人員提供醫生個人開具的藥品處方數量。”
2017年12月22日,國家食藥監總局發布《醫藥代表登記備案管理辦法(征求意見稿)》,再次明確“醫藥代表不得承擔藥品銷售任務,醫藥代表未經備案不得在醫療機構內部開展學術推廣等相關活動”
在1月19日的“2019年中國醫藥行業新年展望會”上,安永大中華區風險咨詢總監周雪琳認為醫藥備案制度或將重啟,不過醫藥代表資質問題、醫藥代表歸屬問題、公開醫藥代表信息問題可能仍然需要解決。
▍嚴打商業賄賂
自2016年年底,央視曝光藥品回扣后,2017年,全國各地監管部門和醫院紛紛開展一系列打擊商業賄賂、“封殺”醫藥代表的行動。
2017年6月,上海一家醫院率先運行人臉識別系統,隨后重慶、江蘇等也紛紛出臺類似規定,要求醫院大廳和相關科室開通與市衛計委聯通的實時監控設備,嚴禁醫藥代表進入科室醫療領域。
2018年5月21日,天津市衛生和計生委員會在官網發布《市衛生計生委關于印發天津市醫療衛生機構內部醫藥生產經營企業代表接待暫行辦法的通知》提出:嚴禁未經事先備案的醫藥代表進入醫療機構開展相關業務活動。
近日,據醫藥代表微信公眾號報道,有三甲醫院在院內大屏幕非常顯眼的打著幾個大字——“嚴禁醫藥代表在醫院內流串”。
1月16日,上海市衛健委發布了《上海市醫師不良執業行為記分管理辦法(試行)》(以下簡稱“《辦法》”)。
該《辦法》顯示,醫生執業活動中有不良執業行為,會給予記分處理,累積到一定數額,分值超過一定標準,則會給予不同的處罰,其中“開展以商業目的的統方”及“利用職務之便,收受商業賄賂,或索取、收受患者及其親友財務或牟取其他正當利益”的行為均會被記分18分,被罰的力度最大。
可以說,醫藥購銷領域的反商業賄賂,在藥企端和醫生端已經在同步聯動。
▍兩票制、鼓勵藥品創新、控費政策
此外,兩票制、鼓勵藥品創新、醫院控費等政策也間接對醫藥代表產生影響。
“兩票制”的實施有效減少了藥品流通環節,沒有復雜的流程來掩蓋不合規行為,實現藥品價格可追溯。通過壓縮流通環節,凈化流通環境,打擊非法掛靠、商業賄賂、偷逃稅款等行為。
另外,國家鼓勵創新的一系列政策也可以規范商業賄賂的生態環境,進而間接對醫藥代表產生影響。
因為對創新藥來說其推廣方式為專業推廣、學術推廣,一方面,創新藥打開市場會壓縮其他藥品的市場空間,另一方面,對于只會帶金銷售的藥代來說,隨著更多創新藥的涌現,如果不轉型為學術推廣,帶金推廣將越來越乏力。
在現有的醫保資金形式下,為節省醫?;穑t院開始進一步加強合理用藥、限制輔助用藥、推廣按病種付費、打包付費等支付政策,這些政策的聯動效果之一就是不少藥品將被擠壓出醫院市場,屆時一批醫藥代表也將受到影響。
▍醫藥代表,兩個從業方向
對于醫藥代表來說,在將來兩分天下的醫藥市場里,找準自身的定位將尤其關鍵。
一部分是長期不可撼動將進一步發展壯大的研發創新市場。例如石藥集團在通過資本收購模式獲得了多個重磅品種,如恩必普、歐萊寧、玄寧和多美素等。
2018年石藥集團前三季度業績中,創新藥總收入75.43億港元。同比增長62.1%,占總收入近一半。
在這一領域,醫藥代表需要提高專業推廣、學術推廣能力,加強自身知識儲備,關注新的藥品研發動態。
一部分是繼續做大做強的仿制藥企業市場。在仿制藥領域,眾多國外經驗都表明,我國仿制藥企業的集中度將進一步提高。尤其是在一致性評價政策、帶量采購政策的帶動下,這一進程將進一步加快。
目前,4+7帶量采購的降價連鎖效應已經開始。
1月14日,陜西公共資源交易中心發布公告稱,根據企業申請,正大天晴將其生產的甲磺酸伊馬替尼膠囊掛網限價由872.19元/盒調整為586.39元/盒。降價幅度達到33%,經過調整,正大天晴的價格比豪森4+7帶量采購中標價格623.82元還低6%。
![]() 除正大天晴與豪森開展價格競爭外,還有揚子江與恒瑞、阿斯利康和齊魯制藥。
在4+7城市帶量集中采購中,阿斯利康的吉非替尼片以547元/盒(250mg*10片)的價格成功中標。2018年12月26日,齊魯制藥(海南)有限公司主動申請將其吉非替尼片(250mg*10片)的掛網限價由1585元/盒調整為498元/盒,降幅直接達到68.6%。
在降價連鎖效應下,只有規模效應支撐下的極強成本控制能力和強大的市場推廣能力才能保證企業應對這一挑戰。
所謂強者更恒強,在仿制藥企業不斷提高集中度的同時,醫藥代表也有必要進一步向頭部企業集中。
多重政策沖擊之下,醫藥代表還需明晰自身職業發展方向。
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