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一致性評價：20個藥集滿三家 40億市場又現首家過評摘要：
醫藥網6月13日訊 火拼一致性評價，20個藥集滿三家；40億市場，一個藥首家過評。
▍頭孢氨芐膠囊過評，原研上市50年
頭孢氨芐膠囊是款老藥，由葛蘭素史克（GSK）與美國禮來公司（Eli Lilly）研發，最早于1969年在英國上市。
目前，中國境內該藥品主要生產廠家為上?，F代制藥股份有限公司、哈藥集團制藥總廠、福達制藥等。IQVIA1數據庫顯示，該藥品2018年醫院采購金額為人民幣1462萬元。
▍集滿三家，科倫、羅欣、上海福達
就頭孢氨芐膠囊來說，診所和藥房采購的量應該超過醫院，福達制藥的過評后，目前已集滿三家。
2019年4月12日，湖南科倫頭孢氨芐膠囊（0.125g、0.25g、0.5g）通過一致性評價；6月4日，羅欣藥業官網發布消息稱，頭孢氨芐膠囊順利通過一致性評價。
米內網數據顯示，2017年中國公立醫療機構終端頭孢氨芐膠囊劑TOP20品牌格局如下圖：
 ▍20個藥集滿三家
截至目前，包括頭孢氨芐膠囊在內，有20個藥品通過一致性評價的企業達到（超過）三家。
 據賽柏藍不完全統計，截至目前，共有268個品規過一致性評價，涉及120家藥企（分公司通過數不計入總公司）。
其中，浙江華海藥業共有20個品規通過一致性評價，復星集團以一個品規之差位列第二名，共有19個品規過評，科倫藥業和齊魯制藥共有16個品規過評，并列第三名（分公司通過數計入總公司）。
▍40億市場，又現首家過評
實際上，近日還有大領域內的藥品首家過評。
日前，海正藥業發布公告稱，控股子公司瀚暉制藥的辛伐他汀片（10mg、20mg、40mg）通過仿制藥質量和療效一致性評價，該企業為首家過評。
米內網數據顯示，2018年重點省市公立醫院終端他汀類品種市場規模已經超過了43億元，截至目前已通過一致性評價的產品已達4個，包括瑞舒伐他汀鈣片、阿托伐他汀鈣片、匹伐他汀鈣片以及辛伐他汀片。
目前已通過或視同通過一致性評價的他汀類產品情況：
 （來源：米內網）
以及他汀類產品正在審評審批中的一致性評價補充申請情況：
 （來源：米內網）
從目前國家政策看，過評后才有資格參與到帶量采購中，第二批帶量采購預計今年實施，競爭是越來越激烈了。
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