太極集團攪局15億注射劑，輝瑞、豪森迎勁敵

　　醫藥網7月25日訊　日前，太極集團發布公告稱，控股子公司西南藥業收到國家藥監局關于利奈唑胺葡萄糖注射液的《藥品注冊批件》。據米內網數據顯示，2018年中國公立醫療機構終端奈唑胺葡萄糖注射液銷售額達15億元，其中，原研藥企業輝瑞市場份額占67.28%，江蘇豪森藥業占29.42%。此外，公司產品藿香正氣口服液獲俄羅斯準入批文，可在俄羅斯銷售和使用。近年來在中國城市零售藥店終端中成藥腸道用藥品牌中太極集團均位居榜首，2018年市場份額達32.12%。

 

 

　　日前，太極集團發布公告稱，公司控股子公司西南藥業收到國家藥監局關于利奈唑胺葡萄糖注射液的《藥品注冊批件》，規格分別為100ml和300ml。利奈唑胺是一種惡唑烷酮類抗生素，主要用于治療革蘭陽性（G+）菌引起的感染，包括由金黃色葡萄球菌或肺炎鏈球菌引起的院內獲得性肺炎及社區獲得性肺炎；由金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌或無乳鏈球菌引起的復雜性和非復雜性皮膚和皮膚軟組織感染；萬古霉素耐藥的屎腸球菌感染，包括伴發的菌血癥等。

 

　　2018年中國公立醫療機構終端利奈唑胺葡萄糖注射液品牌格局

 

　　據米內網數據顯示，2018年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端利奈唑胺葡萄糖注射液銷售額達15億元，其中，原研藥企業輝瑞市場份額占67.28%，江蘇豪森藥業占29.42%，正大天晴藥業集團占3.3%。

 

 

　　利奈唑胺葡萄糖注射液為國家醫保乙類藥品，國內有5家企業仿制申報且已取得批準文號，1家企業獲得進口藥品批文。在一致性評價方面，江蘇豪森藥業和正大天晴藥業集團在審評審批中（在藥審中心）。

 

　　奈唑胺葡萄糖注射液一致性評價補充申請情況

 

　　2014年7月西南藥業向國家藥監局提交了申請并獲得受理，現已獲得藥品注冊生產批件，西南藥業對該產品累計投入研發費用496萬元。按相關規定，申請注射劑仿制藥可以減免臨床試驗，直接申報生產。

 

　　10億中藥大品種暢銷13個國家及地區，三年沖擊30億

 

　　太極集團是以中西成藥制造為核心業務，擁有醫藥工業、醫藥商業、藥材種植等完整的醫藥產業鏈。擁有13家制藥廠、30多家醫藥商業公司，是集“工、商、科、貿”一體的大型醫藥集團，是目前國內醫藥產業鏈最為完整的大型企業集團之一。近年來，太極集團營業收入穩步增長，2015年71.71億元，2018年突破百億規模；而毛利率從2015年29.35%增長至2018年40.25%。2019年一季度營業收入31.07億元，同比增長38.08%；凈利潤1.05億元，同比增長803.5%；毛利率達42.64%。

 

　　據了解，太極集團產品以消化系統藥物、呼吸系統藥物、心腦血管藥物為三大戰略性產品線，以抗腫瘤藥物、延緩衰老藥物、全身性抗感染藥物、內分泌系統藥物、神經系統藥物、功能性保健食品為六大成長性產品線，以治療性大眾中西普藥，尤其是基藥品種和醫保品種為基礎性產品線，組成了治療領域廣泛的產品群。2018年藿香正氣口服液和注射用頭孢唑肟鈉的銷售均超過10億元。

 

　　值得一提的是，太極集團控股子公司太極集團重慶涪陵制藥廠有限公司近日收到俄羅斯聯邦消費者保護和社會福利監督局核準簽發的準入批文，批準公司產品藿香正氣口服液可以在俄羅斯銷售和使用。截至目前，藿香正氣口服液已在俄羅斯、老撾、加拿大、莫桑比克、美國、馬來西亞、新加坡、文萊、印度尼西亞、泰國、柬埔寨、香港、澳門共13個國家及地區獲得注冊。

 

　　太極集團表示，俄羅斯位于歐亞大陸北部，地跨歐亞兩大洲。此次藿香正氣口服液獲得俄羅斯市場準入批文，標志著該產品不僅可以在俄羅斯銷售，同時還可以覆蓋白俄羅斯、哈薩克斯坦等歐亞經濟聯盟成員國，大大拓展消費人群，對公司拓展海外市場帶來積極影響。

 

　　2018年中國城市零售藥店終端中成藥腸道用藥品牌格局

 

　　藿香正氣口服液作為太極集團的骨干產品之一，2018年實現含稅銷售收入11.5億元。據米內網數據顯示，太極集團藿香正氣口服液主要銷售市場在中國城市零售藥店終端，近年來在中成藥腸道用藥品牌中位居榜首，市場份額均超過30%，2018年達32.12%。

 

　　據太極集團年報顯示，2018年3月，藿香正氣口服液百萬例真實世界研究全面開展，在全國30個省、市及東南亞同步啟動首期研究，包括全國30所中醫藥大學等100多所綜合性院校參與項目研究，第一階段約5000名醫生注冊，收集病例5萬余例和舌象資料13萬張，已建立了世界醫學史上舌象樣本最大的數據庫，搭建了百萬例真實世界研究智能化管理平臺。該項目研究是目前全球最大規模的藥品上市后臨床研究，通過超大樣本循證醫學大數據，深度挖掘經典方的臨床價值，從而推動中醫藥長足發展。此外，還獲得國家“十三五”中醫藥現代化研究重點專項立項，中國中醫科學院牽頭開展了藿香正氣口服液對“濕疹”和“腸易激綜合征”兩個疾病的臨床研究并作為全國中藥經典方上市后“以證統病”的示范工程。2018年11月，公司對藿香正氣口服液的出廠價平均上調11%，同時對終端零售價作調整，完成藿香正氣口服液2019-2021年一級戰略客戶比選，并簽訂了戰略協議，為該產品未來三年銷售突破30億元打下渠道基礎。

 

　　堅持中藥為本、西藥快上，穩步發展醫藥商業

 

　　在研發方面，太極集團優先研發確有療效的現代中藥和天然植物藥，重點研發心腦血管、糖尿病、消化系統、呼吸系統等藥品；在化學藥領域，重點研發抗腫瘤、內分泌系統、消化系統、抗生素等藥品。

 

　　2019年至今太極集團發布產品及研發相關的公告

 

　　對于發展戰略，太極集團表示，將以科技為先導，效益為核心，堅持中藥為本、西藥快上，穩步發展醫藥商業，奮斗30年，全力將太極集團打造為全球產量最大的植物藥制造企業和全球零售藥房最多的醫藥商業企業，讓“太極（TAIJI）”品牌成為世界植物藥第一品牌和世界醫藥行業知名品牌，進入世界500強。