12大類高值耗材帶量采購，治理方案來了

　　醫藥網1月20日訊　治理不是小范圍，是全國大鋪開。

 

 

　　1月17日，上海陽光醫藥采購網發布文件，全國藥品集中采購擬中選結果公示，消息席卷藥械圈。據悉，第二批國家藥品集采工作自去年12月29日正式啟動，共122家企業參與競爭。

 

　　對此，國家醫保局表示，本次集采平均降價幅度達到53%，最高降幅達到93%。本次集中采購，對比國際價格以及國內價格，總體符合預期。促使集采大幅度降價主要有幾個因素，“復活”低價，重回市場是其中之一。

 

　　對于醫療器械領域來說，國家主導進行耗材帶量采購已經是規定動作，各地的集采消息和高值耗材治理方案已經陸續下發。

 

　　日前，據廣西衛健委官網消息，在《國務院辦公廳關于印發治理高值醫用耗材改革方案的通知》等文件的基礎上，下發了《關于印發廣西壯族自治區高值醫用耗材陽光采購實施方案的通知》。

 

　　文件指出，將對骨科植入、神經外科、結構心臟病、非血管介入、起博器、電生理、吻合器（一次性）、體外循環及血液凈化、人工器官組織、疝修補、口腔和眼科等12類高值醫用耗材，按照省際聯盟已經執行的高值耗材目錄進行陽光采購。

 

　　我區高值醫用耗材陽光采購以省際聯盟價格作為參考價，各級醫療機構與生產企業議價時，原則上不能高于參考價。如各級醫療機構采購價格低于省際聯盟價格的，仍按原價格進行網上采購。

 

　　需要看到的是，對于集采的范圍涉及之廣，品種之多，幾乎囊括了常用的高值耗材。

 

 

　　兩手抓：一邊組織采購，一邊加強監管。

 

　　1月14日，國家衛健委醫政醫管局發布《國家衛生健康委辦公廳關于印發第一批國家高值醫用耗材重點治理清單的通知》，公布了第一批國家高值醫用耗材重點治理清單，涉及18類耗材。

 

　　包括：單/多部件金屬骨固定器械及附件、導絲、耳內假體、頜面部贗復及修復重建材料及制品、脊柱椎體間固定/置換系統、可吸收外科止血材料、髖關節假體、顱骨矯形器械、刨骨器、球囊擴張導管、托槽、吻合器（帶釘）、血管支架、陰莖假體、植入式神經刺激器、植入式心律轉復除顫器、植入式藥物輸注設備、椎體成形導引系統。

 

　　2019年12月20日，河南省衛健委發布《河南省衛生健康委關于公布全省醫療機構高值醫用耗材重點治理清單的通知》，公布高值耗材重點治理清單。

 

　　上述通知顯示，河南省衛健委從省醫藥采購平臺遴選50類高值醫用耗材，具體到目錄名稱，建立河南省醫療機構高值醫用耗材重點治理清單。

 

　　據賽柏藍器械梳理，重點治理清單涉及血管介入、骨科、神經外科、體外循環及血液凈化、電生理等大類高值耗材。

 

　　具體到一級分類包括冠脈介入、神經介入、外周血管介入、骨科創傷、骨科人工關節、呼吸耗材、麻醉耗材等，如果具體到耗材名稱，重點治理清單實際涉及上百種耗材。

 

 

　　治理不是小范圍，而是14省大鋪開。

 

　　今年1月初，近日，陜西省醫保局、衛健委等九部委聯合下發《陜西省關于落實治理高值醫用耗材改革的實施方案》（以下簡稱《方案》）。

 

　　方案指出，今年上半年就必須完成的包括：第一批高值耗材治理清單、高值耗材統一標識和醫保編碼；高值耗材臨床應用評價、高值耗材進院遴選機制（點評和異常使用）；

 

　　今年上半年就必須執行的包括：高值耗材帶量采購。包括14省聯盟帶量采購和陜西省內帶量采購。

 

　　今年底前必須完成的包括：全省高值醫用耗材醫保準入采購目錄。

 

　　明年上半年必須完成的包括：建立省級高值耗材價格監測平臺、耗材“兩票制”減少流通環節全面落地、流通環節違規納入征信體系。

 

　　可以看到，以陜西省為首的14省耗材聯盟的聯合帶量采購將在今年上半年就將落地執行。

 

 

　　國家為什么如此重視高值耗材的監管，高值耗材在行業里的分量幾何？

 

　　目前我國已上市高值耗材企業共計17家， 分布于血管介入、骨科植入物、眼科植入物和血液凈化等細分領域。

 

　　從高值耗材市場規模來看，近年，國內市場規模增速保持在百分之二十左右，2018年市場規模已超1000億元。

 

 

　　在高值耗材細分市場上，國內高值醫用耗材細分領域中的血管介入和骨科植 入類市場最高，分別占比為37.2%和25%。血管介入、口腔和血液凈化增速居前，超20%。

 

 

　　對于高值耗材的定義上，高值醫用耗材無明確的界定，一般是指對安全非常重要、生產使用必須嚴格控制、限于某些?？剖褂们覂r格相對較高的消耗性醫療器械，高值醫用耗材主要是相對低值耗材而言的。

 

 

 

　　目前，高值耗材上市公司所在地在上海、北京和廣東省最多。17家高值耗材上市公司中，有7家在香港上市。

 

　　其中，高值耗材上市公司產品布局方面，樂普醫療、威高股份和微創醫療依靠多年的內部研發和并購拓展，產品線非常豐富。

 

　　佰仁醫療、啟明醫療和健帆生物等企業則專注于細分領域產品技術研發創新。

 

　　昊海生科重要營收還包括視光材料，美容玻尿酸和骨科玻璃酸鈉注射液；

 

　　威高股份重要營收還包括臨床護理、醫用敷料、創傷護理、麻醉及手術類等低值耗材；

 

　　微創醫療的起搏器產品是對LivaNova旗下心率管理業務的收購獲取，還布局血液凈化領域；

 

　　心脈醫療系微創醫療的主動脈及外周血管介入醫療器械分拆至港股上市的公司；

 

　　數據來源：各公司官網、圖表僅供參考，詳細數據以官方披露為準

 

　　注：淺色為公司涉足獲取批文但尚未形成規模銷售的產品